2025-01-10 20:24来源:本站编辑
联合国世界卫生组织(世卫组织)批准了一种可能具有“突破性”的结核病新检测方法,作为根除地球上主要传染性杀手之一的持续努力的一部分。
这种名为Xpert MTB/RIF Ultra的检测方法利用分子分析来检测疑似感染者唾液中结核分枝杆菌的遗传标记。结核分枝杆菌是导致结核病的细菌。
这是首个获得世卫组织“资格预审”地位的此类检测方法,这意味着它已通过严格的质量检查,现在可以由各国政府和联合国机构购买,作为其根除结核病努力的一部分。
世卫组织负责获取药品和卫生产品事务的助理总干事Yukiko Nakatani博士说:“结核病诊断检测的首次资格预审标志着一个重要的里程碑。“它强调了这种突破性诊断工具在解决世界上最致命的传染病之一方面的重要性。”
世卫组织说,可以在“几小时内”得到准确的结果,并补充说,在测试运行的同时,该技术还可以识别患者唾液中的基因突变,这些突变与对利福平等一线结核病药物的耐药性有关。这一结果将帮助医生为患者提供替代的“二线”治疗,如贝达喹啉和氟喹诺酮类药物,尽管它们更昂贵。
该联合国卫生机构表示:“它适用于肺结核筛查呈阳性的患者,这些患者要么没有开始抗结核治疗,要么在过去6个月里接受的治疗少于3天。”
结核病是世界上主要的传染病杀手之一,每年造成100多万人死亡。对于主要生活在低收入和中等收入国家的患者来说,这种可预防的疾病是一种慢性负担。世卫组织坚持认为,准确和早期发现结核病,特别是耐药菌株,仍然是一项关键和具有挑战性的全球卫生重点。
“高质量诊断检测是有效结核病治疗和预防的基石,”世卫组织监管和资格预审司司长Rogerio Gaspar博士说。“资格预审为公平获得尖端技术铺平了道路,使各国能够应对结核病和耐药结核病的双重负担。”
世卫组织目前正在评估另外7种结核病检测方法,以扩大获得有质量保证的结核病检测技术的机会。
世卫组织对资格预审的评估是基于制造商Cepheid Inc .提交的信息和新加坡卫生科学管理局的审查。