根据一项名为tecovirimat for mpox研究（STOMP）的国际临床试验的中期数据分析，抗病毒药物tecovirimat并没有减少轻度至中度II级mpox患者的病变消退时间或对疼痛有影响，并且发展为严重疾病的风险较低。没有与替科维莫相关的安全问题。

考虑到这些明确的发现，该研究的数据安全和监测委员会（DSMB）建议停止进一步招募随机分配给替科韦利莫或安慰剂的参与者。作为这项研究的发起人，美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）接受了DSMB的建议。鉴于缺乏疗效信号，NIAID还关闭了一个开放标签研究小组的注册，该小组的参与者患有或处于严重疾病风险升高的状态，该小组的设计不是为了评估药物的疗效。

NIAID主任Jeanne Marrazzo， m.d.， M.P.H.说：“最初的STOMP研究结果提供了有价值的见解，为II级mpox医学对策提供了信息，并强调了在传染病爆发期间进行精心设计的随机临床试验的重要性。“在2022年之前，没有研究过m痘患者的候选治疗方法，这项试验是我们在寻求新型抗病毒药物和基于抗体的m痘治疗方法的同时，对现有抗病毒药物（如tecovirimat）进行系统评估的关键一步。”

麻疹是由一种主要通过密切接触传播的病毒引起的。已经确定了两种类型的病毒，称为I和II支，分别历史上存在于中非和西非。进化支II亚型病毒在2022年引起了全球痘疫情，该病毒继续以低水平传播。2024年，世界卫生组织宣布中非和东非国家爆发的1级枝状病毒疫情为国际关注的突发公共卫生事件。国际上已报告了与旅行有关的I枝痘病例，美国报告的第一例病例于11月15日被诊断出来。在美国，公众感染甲型h1n1流感的风险仍然很低。免疫系统严重受损的人或某些先前存在的皮肤疾病，儿童和孕妇患严重m痘的风险较高。Tecovirimat，也被称为TPOXX，最初被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗天花——一种与引起mpox的病毒密切相关的病毒，但远比引起mpox的病毒严重得多——但该药物作为mpox治疗的安全性和有效性在今年之前尚未确定。

STOMP研究于2022年9月开始，作为美国政府整体应对II级天花疫情的一部分。这项随机国际疗效研究招募了阿根廷、巴西、日本、墨西哥、秘鲁、泰国和美国（包括波多黎各）的mpox患者，他们的mpox发病时间不超过14天。参与者按二比一的比例随机分配接受替科韦利莫或安慰剂。随机的参与者和研究人员是盲法的，这意味着他们不知道谁接受了替科virimat或安慰剂。儿童、孕妇和其他患有严重疾病、某些皮肤状况或免疫系统受到严重抑制的参与者被分配到一个开放标签的研究小组，这意味着他们都接受了替科维莫，而不是随机分配。STOMP研究评估了所有参与者的安全性，并在随机分组中评估了与安慰剂相比，14天疗程的tecovirimat是否缩短了可见m痘病变的临床消退时间，并改善了疼痛等其他结果测量。

一项计划中的中期分析显示，在75%的研究目标入组中，接受tecovirimat治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者相比，在病变消退的时间上没有差异。在接受替科维莫治疗的参与者和接受安慰剂治疗的参与者之间，疼痛的减轻程度相似。在DSMB的要求下，进行了额外的评估，结果显示，根据研究设计和现有数据，如果完成入组和随访，研究显示tecovirimat有效的可能性不到1%。在分析时，报告的不良事件较低，在替科韦利莫和安慰剂之间具有可比性。通过设计，开放标签研究组没有分配受试者接受安慰剂，因此STOMP不会得出关于tecovirimat对严重II级m痘患者或高风险患者的疗效的结论。

对研究数据的进一步分析正在进行中。研究参与者将被告知研究结果，研究临床医生将根据参与者的疾病严重程度和症状制定个人临床护理计划。疾病控制和预防中心（CDC）持有一项扩大获取研究性新药（EA-IND）方案，用于研究机构以外的m痘治疗。符合条件的人包括那些严重免疫功能低下的人，包括晚期艾滋病毒感染者，对他们来说，替科韦里莫治疗的作用尚未通过临床试验完全确定。有关tecovirimat EA-IND的信息在疾病预防控制中心的网站上。

“STOMP是一个标志性的研究，因为它的启动速度、包容性以及政府和公共卫生当局之间的合作，”研究主席、医学博士、公共卫生学硕士、加州大学圣地亚哥分校传染病和全球公共卫生部门主任Timothy Wilkin说。“这项研究可以作为疫情应对的一个模型，提供重要的科学证据，同时也使公平的治疗机会成为可能。”

STOMP的发现与今年早些时候报告的结果是一致的，该结果是由niaid共同发起的一项在刚果民主共和国患有I支mpox的儿童和成人中进行的替可维莫的随机对照试验。