根据在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表的III期奥林匹亚临床试验的最新结果，在标准治疗后接受奥拉帕尼的高危brca阳性乳腺癌患者在中位随访6.1年后的生存结果继续优于接受安慰剂的患者。

“奥林匹亚试验检查了在完成对具有致病性种系BRCA变异的高危乳腺癌个体的标准治疗后添加一年的口服PARP抑制剂奥拉帕尼，”丹娜-法伯癌症研究所癌症遗传学和预防部门主任、公共卫生硕士Judy E. Garber说。

OlympiA是一项多中心、双盲研究，1836例brca阳性、her2阴性乳腺癌患者在完成化疗、手术和放疗后，随机分配（1:1）接受奥拉帕尼或安慰剂治疗一年。根据先前的试验结果，奥拉帕尼于2022年被批准用于某些her2阴性、brca阳性乳腺癌患者的辅助治疗。

Garber说：“来自第三个预先指定的中期分析的数据进一步支持了奥拉帕尼对BRCA1或BRCA2种系突变的高风险her2阴性乳腺癌患者的益处。”

在中位随访6.1年之后，接受奥拉帕尼治疗的患者在三阴性乳腺癌和雌激素受体（ER）阳性乳腺癌亚组中继续显示出显著的生存结果改善。该研究的两个主要终点——侵袭性无病生存期和远处无病生存期都达到了，奥拉帕尼将这两个终点的风险分别降低了35%。

6年后，79.6%的奥拉帕尼治疗患者无侵袭性复发，83.5%的患者无远处复发，而安慰剂组分别为70.3%和75.7%。

此外，辅助PARP抑制与死亡风险降低28%相关，并且没有增加发生骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）的风险，这两种疾病都可能由乳腺癌治疗相关的罕见并发症引起。

Garber说：“奥林匹亚试验正在进行的数据令人放心，观察到这些乳腺癌患者在随访阶段的持续和不断增加的益处，不仅提高了对复发的保护，而且提高了总生存率。”“这种疗效的证明使得我们能够在开始治疗时识别可能受益的个体比以往任何时候都更加重要，这样我们就可以计划在最合适的时候将奥拉帕尼引入他们的护理中。”

奥拉帕尼组报告的继发性brca相关癌症较少，38例，而安慰剂组为57例，但Garber指出，需要进一步的数据和分析才能得出确切的结论。

她补充说，两组的怀孕人数相等，这令人鼓舞，并突出了这一群体的年龄。

Garber指出：“这些数据强调了奥拉帕尼的安全性，因此有可能将PARP抑制剂转移到低风险brca相关乳腺癌的治疗中。”“这也让我们考虑到一种安全有效的口服药物的初步可能性，这种药物可以用于癌症拦截——间歇性地给予消除BRCA突变携带者中已经开始向几种恶性肿瘤转变的细胞。”

Garber指出，该研究的一个局限性是，并不是所有的亚群都同样大，但所有的亚群都显示出疗效，这是非常令人放心的。

这项研究是由阿斯利康和默克公司发现的。