世界卫生组织（世卫组织）通过批准为世卫组织合格的艾滋病毒快速检测试剂盒增加一个包装和运输地点，以供专业使用，这是一个里程碑。这一具有里程碑意义的批准使非洲各国政府以及全球基金和总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）等主要国际组织能够采购这种检测方法。

在当地和区域生产诊断方法是世卫组织的一项优先事项，因为它可以加强诊断能力，加强大流行防范，并在最需要的地方增加获得基本卫生工具的机会。总统防治艾滋病紧急救援计划等合作伙伴制定了雄心勃勃的目标，即到2025年采购1500万件非洲制造的艾滋病毒检测试剂盒，及时增加一个包装和运输站点标志着朝着实现这一目标迈出了重要的一步。

该产品由SD Biosensor以STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test品牌开发，现已被Colexa Biosensor Ltd./Codix Pharma Group批准在尼日利亚进行包装。由于现有产品已经在包括尼日利亚在内的几个非洲国家提供或使用，许多国家都有能力采用和使用这一区域版本。世卫组织和全球基金还将协助各国在获得批准后采用这种检测方法以及其他区域制造和/或包装的产品。这将通过下一代营销战略倡议下的快速核查研究来实现，该倡议的重点是在低收入和中等收入国家建立可持续的诊断试剂市场，并扩大获得区域生产的诊断试剂的机会。

“估计每年有63万人死于与艾滋病毒有关的原因，130万人感染艾滋病毒，其中大多数在非洲。世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划主任Meg Doherty博士说：“增加一个包装和运输站点增加了获得安全诊断选择的机会，这是结束作为全球健康威胁的艾滋病毒的关键，也将有助于提高应对措施的可持续性。

世卫组织体外诊断资格预审规划通过确保诊断工具符合高质量、安全和性能标准，在全球卫生方面发挥着关键作用。世卫组织监管和资格预审司司长rogsamrio Gaspar博士说：“提供经世卫组织资格预审的非洲包装艾滋病毒检测供专业使用，为低收入和中等收入国家提供了负担得起的、有质量保证的检测选择，这对于实现全球95-95-95艾滋病毒检测、治疗和病毒抑制目标至关重要。

世卫组织仍然致力于评估更多的区域制造产品，支持以证据为基础的实施，并扩大诊断选择，以满足全球卫生需求。