经过两年的随访，无论随机分配到主动监测组还是低风险导管原位癌（DCIS）的手术组，女性报告的生活质量相似。

在美国进行的第一个大型3期随机临床试验中，研究低风险DCIS的不同管理策略，丹娜-法伯癌症研究所的研究人员发现，随机接受主动监测的妇女的总体生活经历与选择遵循当前护理指南的妇女的生活经历相似，即接受手术或不接受放疗。与健康相关的生活质量、焦虑、抑郁、担忧和症状轨迹在两年随访期间无论接受何种治疗都具有可比性。

该研究结果将于12月12日在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上由乳腺癌肿瘤学家、第一作者、丹娜-法伯癌症研究所医学博士、公共卫生硕士安·帕特里奇（Ann Partridge）发表，她是丹娜-法伯癌症研究所医学肿瘤学临时主席。他们与杜克癌症研究所的E. Shelley Hwang博士领导的研究的主要结果合作发表，该研究表明两年后的侵袭性疾病发生率也具有可比性。

“这些结果表明，在短期内，主动监测是管理低风险DCIS的合理方法，”Partridge说。“如果从癌症预后的角度来看，长期随访支持主动治疗的安全性，那么这种方法可以被认为是患有这种疾病的女性的一种选择。”

DCIS通常被称为“零期”乳腺癌，涉及乳管内的异常细胞。它有时会发展成侵袭性癌症，在美国大约有五分之一的新发乳腺癌病例是由它引起的。这种疾病每年影响超过5万名女性。

大多数患有DCIS的女性接受手术切除部分或全部乳房。据估计，接受乳房手术的女性中有25%至68%的人面临持续疼痛的风险，这可能导致行动受限或心理困扰。并非所有DCIS病例都会发展为浸润性乳腺癌，因此许多女性怀疑是否有必要进行手术。

主动监测是手术和放疗的替代方案，包括常规乳房x光检查乳房的变化。COMET研究是第一个比较这两种方法并评估安全性和生活质量的研究。

在安全性方面，经过两年的随访，手术组女性的浸润性癌症发生率为5.9%，而积极监测组女性的浸润性癌症发生率为4.2%。

杜克大学外科研究副主任黄禹锡说：“这些发现有助于开辟一条道路，减少乳腺癌筛查的一些附带影响，因此这些结果对高风险疾病患者有帮助，但不会伤害低风险疾病患者。”“这一切都是为了建立知识库，这样女性就可以对自己的健康做出明智的、基于证据的决定。”

“这些早期的安全结果令人鼓舞，”帕特里奇说。“但同样重要的是，我们要了解女性在这种‘观望和等待’的生活方式下的感受，以及它如何影响她们的整体生活质量。”

病人的生活质量是指一个人的情感、社交和身体健康，以及他们在日常生活中发挥作用的能力。先前的研究表明，一些患有DCIS的女性经历的焦虑和对复发的恐惧程度与有浸润性乳腺癌病史的女性相似。

这项三期研究在全国80多个地点招募了957名年龄在40岁及以上的患者。在活检和确认DCIS后，他们被随机分配到主动监测组或有或没有放疗的手术组。两组中的大多数女性还接受了内分泌治疗，以阻止雌激素的分泌，而雌激素通常是癌细胞的燃料。

在两年多的时间里，研究人员通过采用有效的生活质量测量方法的调查，要求患者报告生活质量、焦虑、抑郁、对DCIS的担忧和症状轨迹。患者在随机化前、6个月、1年和2年后填写调查问卷。

两组之间的反应具有可比性，尽管被分配到指南一致护理的组在六个月和一年内报告了短暂的手臂运动问题和乳房疼痛。

帕特里奇说：“幸运的是，在两年的随访中，无论接受何种治疗，总体健康相关的生活质量、焦虑、抑郁、担忧和症状轨迹都是相似的。”

本研究的资金由以患者为中心的结果研究所、乳腺癌研究基金会、涨潮基金会、美国国立卫生研究院的国家癌症研究所、北卡罗来纳州大学癌症研究基金和联盟基金会试验提供。