2024-12-28 19:48来源:本站编辑
在美国,需要肾脏或肝脏移植的艾滋病毒感染者现在可以从同样感染艾滋病毒的捐赠者那里获得器官,而不必参加研究。根据拜登政府的说法,新的联邦规定预计将减少等待时间并扩大器官移植的机会。
美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉星期二在新闻发布会上说:“这项规定消除了肾脏和肝脏移植的不必要障碍,扩大了器官供体,改善了感染艾滋病毒的移植受者的预后。”
在2013年之前,美国不允许hiv阳性的器官捐献。HIV是一种人类免疫缺陷病毒,它会攻击人体的免疫系统,如果不加以治疗,就会导致获得性免疫缺陷综合症或艾滋病。
2013年通过的《艾滋病毒器官政策公平法案》(HIV Organ Policy Equity Act, HOPE)允许研究人员对携带艾滋病毒的捐赠者向携带艾滋病毒的接受者进行器官移植的研究。
随着这项规定于周三生效,涉及供体和受体感染艾滋病毒的肾脏和肝脏移植不再需要成为临床研究的一部分。
美国卫生资源和服务管理局局长卡罗尔·约翰逊在周二的新闻发布会上说:“这项新政策在扩大艾滋病毒感染者获得器官移植的机会和减少等待时间方面迈出了重要一步。”
研究表明,抗逆转录病毒药物的使用和艾滋病毒感染管理方面的进展有助于使艾滋病毒感染者的实体器官移植更安全、更有效。
2016年,世界上首例肾脏和肝脏移植手术——涉及一名携带艾滋病毒的已故捐赠者和一名携带艾滋病毒的接受者。然后在2019年,一名亚特兰大妇女成为世界上第一位携带艾滋病毒的活体肾脏捐赠者。她把自己的器官捐给了一个同样感染了艾滋病毒的人。
9月,卫生与公众服务部提议取消临床研究要求,以扩大艾滋病毒感染者获得器官移植的机会。
美国卫生与公众服务部表示,最终规定专门适用于“证据确凿”的肾脏和肝脏移植。但美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正在征求公众对一项拟议修订的研究标准的意见,该标准适用于移植其他类型的器官,如心脏、肺和胰腺,涉及艾滋病毒捐赠者和接受者。评论期将于12月12日结束。
美国卫生与公众服务部表示,对肾脏和肝脏移植规定的新变化是基于数据表明,艾滋病毒感染者之间的这些移植是安全有效的。
去年10月发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一项研究发现,在艾滋病毒感染者中,使用同样感染艾滋病毒的已故捐赠者的器官进行肾移植与使用未感染艾滋病毒的捐赠者的器官进行移植的效果相当。
这项研究包括了198名接受了死者肾脏移植的艾滋病毒感染者的数据。其中一半接受了来自携带艾滋病毒的捐赠者的肾脏,另一半接受了来自没有艾滋病毒的捐赠者的肾脏。
来自约翰霍普金斯大学和其他美国机构的研究人员发现,无论捐赠者是否携带艾滋病毒,接受者的存活率、排斥器官的风险和其他结果都是相似的。
“来自艾滋病毒阳性捐赠者的器官的安全性不再是问题;这些器官具有良好的移植成活率。南非斯泰伦博斯大学(Stellenbosch University)的埃尔米·穆勒(Elmi Muller)博士在研究报告附带的一篇社论中写道:“引入第二种病毒株没有显著的临床效果。”穆勒博士曾进行过涉及艾滋病毒供体和受体的移植手术。
她写道:“与早期的HIV药物相比,新一代HIV药物的排异率更低,它们与免疫抑制药物的相互作用最小。”“这些结果将对许多不进行这些器官移植的国家产生深远的影响,并将为艾滋病毒感染者在活着或死后成为器官捐赠者创造机会。最重要的是,我们向艾滋病毒感染者的公平和平等迈出了又一步。”